Udvikling af reviewprotokol og registrering
Udviklingen af reviewmetodologien har fulgt den proceduremæssige retningslinje, der blev godkendt af PRISMA-P-erklæringen (preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocol) , og alle punkterne i tjeklisten blev udfyldt (se Additional file 1). Gennemgangsprotokollen er blevet registreret i det internationale prospektive register over systematiske gennemgange (PROSPERO) med forsøgsregistreringsnummer (CRD42017081437).
Datakilde og søgestrategier
Søgningen af undersøgelser vil blive udført af (MG og GT). Publicerede og ikke-publicerede undersøgelser skrevet på engelsk vil blive hentet og inkluderet i gennemgangsprocessen. Databaser som MEDLINE (via PubMed), EMBASE, CINAHL og POPLINE vil blive gennemsøgt for undersøgelser, der er gennemført siden 1. januar 1994. Der vil blive søgt i relevante kilder som Google-søgemaskinen, Google Scholar og WHO’s websteder. Desuden vil eksperter på området blive konsulteret for at finde frem til ikke-publicerede undersøgelser. År 1994 blev valgt, fordi det internationale samfund anerkendte det presserende behov for at tage fat på problemet med usikre aborter på den internationale konference om befolkning og udvikling (ICPD) i 1994, og fordi mange afrikanske lande siden 1994 har vedtaget en halvt begrænset abortlovgivning. Søgetrådene vil komme fra følgende nøgleord (usikker abort, provokeret abort, abort, Afrika syd for Sahara, eller Afrika syd for Sahara). Afhængigt af databasens specifikke krav vil søgestrengen blive ændret, og relevante undersøgelser, der anvender søgestrengene, vil blive identificeret. Kombinationer af frie nøgleord og MeSH (medicinske underoverskrifter) vil blive anvendt i vid udstrækning i søgeprocessen. Referencelisterne for relevante undersøgelser vil også blive gennemgået for at finde frem til kilder, som muligvis er blevet overset i databasesøgningen. Den søgestrategi, der er udviklet til udvalgte databaser, er vedlagt (se Yderligere fil 2).
Kriterier for støtteberettigelse
Alle observationsundersøgelser (tværsnits-, case-kontrol- og kohortestudier) og undersøgelsesrapporter vil blive inkluderet i den systematiske gennemgang. Derimod vil case reports, case serier, kommentarer og redaktionelle artikler blive udelukket fra gennemgangen. Alle undersøgelser med det primære formål at bestemme forekomsten af usikker abort og/eller de dertil knyttede faktorer blandt kvinder i den reproduktive alder i Afrika syd for Sahara vil blive taget i betragtning.
Vi vil tage hensyn til undersøgelser, der definerer usikker abort ud fra WHO’s definition; WHO definerer usikker abort som en procedure for svangerskabsafbrydelse, der enten udføres af personer, der mangler de nødvendige færdigheder, eller i et miljø, der ikke er i overensstemmelse med minimale medicinske standarder, eller begge dele. Vi vil også medtage undersøgelser, der er baseret på lokalsamfund eller institutioner, og som anvender enten primære eller sekundære data. Vi vil medtage undersøgelser, der primært har rapporteret om prævalens af usikre aborter og de dertil knyttede faktorer. Men da vores primære mål er at bestemme forekomsten af usikker abort, vil undersøgelser, der kun rapporterede om forekomsten af usikker abort, men ikke om tilknyttede faktorer, blive inkluderet. Desuden vil undersøgelser, som i det mindste havde teststatistikker, der målte sammenhængen mellem prædiktorvariabler og usikker abort, blive taget i betragtning for at identificere de associerede faktorer. Undersøgelserne skal have en krydstabeller, der viser forskellen i prævalensen af usikre aborter i kategorierne af eksponeringsvariabler. Vi vil udelukke undersøgelser, der kun har undersøgt usikre aborter med en kvalitativ tilgang. Hvis vi støder på undersøgelser, der har både kvantitative og kvalitative undersøgelsesresultater, vil vi kun tage hensyn til de kvantitative resultater.
Udvælgelse af undersøgelser
Vi vil eksportere alle hentede undersøgelser til Endnote citation management software . I første omgang vil duplikerede undersøgelser blive fjernet fra citation manger. De to forfattere (MG og AS) vil uafhængigt af hinanden screene studierne på grundlag af oplysninger i titler og resuméer baseret på inklusionskriterierne. Undersøgelser, der klart nævner usikre aborter blandt kvinder i den reproduktive alder, vil blive udvalgt til det næste trin af evalueringen. Følgelig vil de undersøgelser, der er blevet udvalgt på grundlag af deres titel og resumé, blive screenet yderligere af GT og TU. På grundlag af vurderingen af titlen og resuméet vil studierne blive klassificeret som inkluderede, ekskluderede og uafklarede studier. For studier, der vil blive kategoriseret som inkluderede og uafklarede, vil vi yderligere undersøge og vurdere fuldteksterne af studierne med henblik på deres støtteberettigelse. Screeningen af fuldteksterne vil blive foretaget af GT og AS. Undersøgelser, der ikke vil være støtteberettigede på grundlag af fuldtekstvurderingen, vil blive udelukket, og årsagerne til deres udelukkelse vil blive beskrevet. De undersøgelser, der kommer igennem denne udvælgelsesproces, vil blive inddraget i den kvalitative og kvantitative syntese. Under screeningen af undersøgelserne vil eventuelle uoverensstemmelser mellem bedømmere blive løst ved at diskutere og nå til fælles forståelse. Flowdiagrammet for undersøgelsesudvælgelsesprocessen er tilpasset PRISMA-retningslinjen (se Yderligere fil 3).
Kvalitetsvurdering
Studier vil blive kritisk evalueret for deres validitet af resultaterne. For at bestemme den metodologiske robusthed og validiteten af undersøgelsernes resultater vil vi bruge JBI-værktøjet (Joanna Briggs Institute) til at vurdere kvaliteten af evidens. Der vil blive lagt særlig vægt på en klar angivelse af undersøgelsens formål, prøvetagningsteknikker, præcisionen af målingerne af de relevante resultater og eksponeringsvariabler samt dokumentation af kilder til bias eller forveksling. De to reviewforfattere (GT og AS) vil uafhængigt af hinanden kontrollere den videnskabelige kvalitet af undersøgelserne ved hjælp af ovennævnte kvalitetsvurderingsværktøj. I tilfælde af usikkerhed vil den blive løst ved en fælles diskussion mellem dem.
Dataekstraktion
Skabelon til dataekstraktion vil blive konstrueret på Microsoft Excel (2013). De to forfattere (MG og TU) vil udtrække data systematisk og lagre dem ved hjælp af dataudtrækningsskemaet. Pilotafprøvning af dataudtrækningsskemaet vil blive gennemført inden begyndelsen af den faktiske dataudtrækning. Der vil blive anvendt undersøgelsesbeskrivelsestabeller til at registrere typen af undersøgelsesdesign, formål, stikprøvestørrelse, primære resultater af interesse (prævalens af usikre aborter) og sekundære resultater (associerede faktorer). Numeriske data (hyppighed) vil også blive udtrukket og registreret i Microsoft Excel-ark. Arbejdsgruppen for systematisk gennemgang og metaanalyse vil kontakte forfatterne af undersøgelserne for at anmode om detaljer via e-mail i tilfælde af manglende data, ufuldstændig rapport eller eventuelle usikkerheder.
Datasyntese og statistisk analyse
Dataene vil først blive præsenteret ved hjælp af en narrativ syntese af de inkluderede undersøgelser. Der vil blive udarbejdet en oversigtstabel for at beskrive karakteristika (forfatter-dato, land, design, formål, prøveudtagningsmetode, stikprøvestørrelse, svarprocent og vigtigste resultater) for de inkluderede undersøgelser. Forekomsten af statistisk heterogenitet vil blive kontrolleret ved hjælp af Cochran Q-testen. Graden af heterogenitet mellem undersøgelserne vil blive kvantificeret ved hjælp af I2-statistikken, hvor der antages at være betydelig heterogenitet, hvis I2-værdien er ≥ 60 %. Vi vil også kontrollere tilstedeværelsen af publikationsbias ved hjælp af funnel plot, hvis mere end ti undersøgelser er inkluderet. Vi vil også foretage Egger’s og Beggar’s test for at kontrollere publikationsbias . For at samle prævalensen af usikker abort vil vi foretage en metaanalyse ved hjælp af Comprehensive Meta-analysis software . Vi vil anvende modellen med tilfældige effekter og de rå numeriske data (antal usikre aborter (n) og den samlede stikprøvestørrelse (N)) fra hver undersøgelse. Vi opstiller den hypotese, at abortens lovlige og ulovlige status har indflydelse på omfanget af usikre aborter. Derfor vil vi foretage en undergruppeanalyse af prævalensen af usikker abort på grundlag af landenes juridiske status for abort. Desuden vil vi anvende justerede og, hvis ingen er tilgængelige, ujusterede odds ratio’er til at vurdere sammenhængen mellem risikofaktorer og usikker abort.