Kehittämiskatsauksen protokolla ja rekisteröinti
Katsauksen metodologian kehittämisessä on noudatettu menettelytapaohjetta, joka on hyväksytty PRISMA-P (preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocol) -lausunnossa , ja kaikki tarkistuslistan kohdat täytettiin (ks. lisätiedosto 1). Katsauspöytäkirja on rekisteröity kansainväliseen järjestelmällisten katsausten prospektiiviseen rekisteriin (PROSPERO), jossa on tutkimuksen rekisteröintinumero (CRD42017081437).
Tietolähde ja hakustrategiat
Tutkimusten haun suorittavat (MG ja GT). Julkaistut ja julkaisemattomat englanninkieliset tutkimukset haetaan ja otetaan mukaan katsaukseen. Tietokannoista, kuten MEDLINE (PubMedin kautta), EMBASE, CINAHL ja POPLINE, etsitään tutkimuksia, jotka on tehty 1. tammikuuta 1994 jälkeen. Asiaankuuluvia lähteitä, kuten Googlen hakukone, Google scholar ja WHO:n verkkosivut, etsitään. Lisäksi kuullaan alan asiantuntijoita julkaisemattomien tutkimusten löytämiseksi. Vuosi 1994 valittiin, koska kansainvälinen yhteisö tunnusti vuonna 1994 pidetyssä kansainvälisessä väestö- ja kehityskonferenssissa (ICPD) kiireellisen tarpeen puuttua vaarallisiin abortteihin, ja monet Afrikan maat ovat vuodesta 1994 lähtien hyväksyneet osittain rajoitetun aborttilainsäädännön. Hakusanat muodostuvat seuraavista hakusanoista (vaarallinen abortti, indusoitu abortti, abortti, Saharan eteläpuolinen Afrikka tai Saharan eteläpuolinen Afrikka). Hakusanoja muutetaan tietokannan erityisvaatimusten mukaan, ja hakusanoja käyttävät relevantit tutkimukset tunnistetaan. Hakuprosessissa käytetään laajasti vapaiden hakusanojen ja MeSH:n (lääketieteelliset alaotsikot) yhdistelmiä. Myös asiaankuuluvien tutkimusten lähdeluettelot tarkistetaan sellaisten lähteiden varalta, jotka ovat saattaneet jäädä tietokantahaun ulkopuolelle. Valittua tietokantaa varten kehitetty hakustrategia on liitteenä (ks. lisätiedosto 2).
Kelpoisuuskriteerit
Systemaattiseen katsaukseen sisällytetään kaikki havainnointitutkimukset (poikkileikkaus-, tapaus- ja kohorttitutkimukset) ja tutkimusraportit. Tapausraportit, tapaussarjat, kommentit ja pääkirjoitukset jätetään kuitenkin katsauksen ulkopuolelle. Kaikki tutkimukset, joiden ensisijaisena tavoitteena on määrittää turvattoman abortin ja/tai siihen liittyvien tekijöiden esiintyvyys lisääntymisikäisten naisten keskuudessa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, otetaan huomioon.
Huomioon otetaan tutkimukset, jotka määrittelevät turvattoman abortin WHO:n määritelmän mukaisesti ; WHO:n määritelmän mukaan turvattomalla abortilla tarkoitetaan raskaudenkeskeytystoimenpidettä, jonka suorittavat henkilöt, joilla ei ole tarvittavia taitoja, tai jota tehdään ympäristössä, joka ei täytä vähimmäismääräisiä lääkinnällisiä normeja, tai molemmat. Mukaan otetaan myös yhteisö- tai laitospohjaiset tutkimukset, joissa on käytetty joko primaari- tai sekundääritietoja. Mukaan otetaan tutkimukset, joissa on pääasiassa raportoitu vaarallisen abortin ja siihen liittyvien tekijöiden esiintyvyys. Koska ensisijaisena tavoitteenamme on kuitenkin määrittää vaarallisen raskaudenkeskeytyksen esiintyvyys, tutkimukset, joissa on raportoitu vain vaarallisen raskaudenkeskeytyksen esiintyvyys mutta ei siihen liittyviä tekijöitä, otetaan mukaan. Lisäksi tutkimukset, joissa oli ainakin testitilastoja, joilla mitattiin ennustemuuttujien ja vaarallisen raskaudenkeskeytyksen välistä yhteyttä, otetaan huomioon liitännäistekijöiden tunnistamiseksi. Tutkimuksissa on oltava ristiintaulukko, josta käy ilmi turvattoman raskaudenkeskeytyksen esiintyvyyden ero altistumismuuttujien luokissa. Tutkimukset, joissa vaarallisia raskaudenkeskeytyksiä tutkittiin ainoastaan laadullisella lähestymistavalla, jätetään pois. Jos törmäämme tutkimuksiin, joissa on sekä kvantitatiivisia että kvalitatiivisia tutkimustuloksia, otamme huomioon vain kvantitatiiviset tulokset.
Tutkimusten valinta
Viemme kaikki haetut tutkimukset Endnote-sitaattien hallintaohjelmistoon . Aluksi päällekkäiset tutkimukset poistetaan viittaustenhallintaohjelmasta. Kaksi kirjoittajaa (MG ja AS) seulovat tutkimukset itsenäisesti otsikoiden ja tiivistelmän sisältämien tietojen perusteella sisäänottokriteerien perusteella. Seuraavaan arviointivaiheeseen valitaan tutkimukset, joissa selvästi mainittiin turvattomat abortit hedelmällisessä iässä olevien naisten keskuudessa. Näin ollen GT ja TU seulovat edelleen ne tutkimukset, jotka ovat kelvollisia niiden otsikon ja tiivistelmän perusteella. Otsikon ja tiivistelmän arvioinnin perusteella tutkimukset luokitellaan mukaan otettuihin, pois suljettuihin ja päättämättömiin tutkimuksiin. Niiden tutkimusten osalta, jotka luokitellaan mukaan otetuiksi ja päättämättömiksi, tutkimusten kokotekstejä tutkitaan ja arvioidaan edelleen kelpoisuuden kannalta. GT ja AS suorittavat kokotekstien seulonnan. Tutkimukset, jotka eivät kelpaa kokotekstin arvioinnin perusteella, jätetään pois, ja niiden poissulkemisen syyt kuvataan. Tutkimukset, jotka läpäisevät tämän valintaprosessin, sisällytetään laadulliseen ja määrälliseen synteesiin. Tutkimusten seulonnan aikana arvioijien mahdolliset erimielisyydet ratkaistaan keskustelemalla ja pääsemällä yhteisymmärrykseen. Tutkimusten valintaprosessin vuokaavio on mukautettu PRISMA-ohjeesta (ks. lisätiedosto 3).
laadunarviointi
Tutkimuksia arvioidaan kriittisesti niiden tulosten pätevyyden kannalta. Tutkimusten metodologisen kestävyyden ja löydösten pätevyyden määrittämiseksi käytämme JBI:n (Joanna Briggs Institute) työkalua näytön laadun arviointiin. Erityistä huomiota kiinnitetään tutkimuksen tavoitteen selkeään esittämiseen, otantamenetelmiin, kiinnostavien lopputulosten ja altistumismuuttujien mittaustarkkuuteen sekä harhojen tai sekoittavien tekijöiden dokumentointiin. Kaksi katsauksen laatijaa (GT ja AS) tarkastavat tutkimusten tieteellisen laadun itsenäisesti käyttämällä edellä mainittua laadunarviointivälinettä. Jos epäselvyyksiä ilmenee, ne ratkaistaan heidän välisellä yhteisellä keskustelulla.
Tietojen poiminta
Tietojen poimintamalli rakennetaan Microsoft Excelillä (2013). Kaksi kirjoittajaa (MG ja TU) poimivat tiedot systemaattisesti ja tallentavat ne käyttäen tietojen poimintalomaketta. Tiedonottolomakkeen pilotointi suoritetaan ennen varsinaisen tiedonoton aloittamista. Tutkimuksen kuvaustaulukoita käytetään tutkimussuunnitelman tyypin, tavoitteen, otoskoon, ensisijaisten tulosten (vaarallisen raskaudenkeskeytyksen yleisyys) ja toissijaisten tulosten (siihen liittyvät tekijät) kirjaamiseen. Myös numeeriset tiedot (frekvenssi) poimitaan ja kirjataan Microsoft Excel -taulukkoon. Systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin työryhmä ottaa yhteyttä tutkimusten kirjoittajiin pyytääkseen tietoja sähköpostitse, jos tietoja puuttuu, raportti on epätäydellinen tai on epävarmuustekijöitä.
Tietojen synteesi ja tilastollinen analyysi
Tiedot esitellään ensin narratiivisen synteesin avulla mukaan otetuista tutkimuksista. Mukaan otetuista tutkimuksista laaditaan yhteenvetotaulukko, jossa kuvataan niiden ominaispiirteet (kirjoittaja-päivämäärä, maa, rakenne, tavoite, otantamenetelmä, otoskoko, vastausprosentti ja keskeiset tulokset). Tilastollisen heterogeenisuuden esiintyminen tarkistetaan Cochranin Q-testin avulla. Tutkimusten välinen heterogeenisuus kvantifioidaan käyttämällä I2-tilastoa, jossa oletetaan, että heterogeenisuus on huomattavaa, jos I2-arvo on ≥ 60 %. Julkaisuvirheiden esiintyminen tarkistetaan myös funnel plotin avulla, jos tutkimuksia on mukana yli kymmenen. Teemme myös Eggerin ja Beggarin testin julkaisuvirheiden tarkistamiseksi. Turvattoman abortin esiintyvyyden yhdistämiseksi teemme meta-analyysin käyttämällä Comprehensive Meta-analysis -ohjelmistoa . Käytämme satunnaisvaikutusmallia ja raakamääräisiä numeerisia tietoja (vaarallisten aborttien määrä (n) ja kokonaisnäytekoko (N)) kustakin tutkimuksesta. Oletamme, että abortin laillinen ja laiton asema vaikuttaa vaarallisten aborttien määrään. Siksi teemme alaryhmäanalyysin vaarallisen abortin esiintyvyydestä maiden abortin laillisen aseman perusteella. Lisäksi käytämme oikaistuja, ja jos niitä ei ole saatavilla, oikaisemattomia kertoimia arvioidaksemme riskitekijöiden ja vaarallisen abortin välistä yhteyttä.