Objectifs 1. Comparer les effets des implants d’œstradiol de 25 mg et 50 mg sur les taux sériques d’hormone folliculo-stimulante et d’œstradiol ; et 2. Évaluer la relation entre la dose d’implant d’œstradiol et le taux sérique d’œstradiol sur l’efficacité et la durée du contrôle des symptômes climatériques.
Design Enquête randomisée en double aveugle.
Participantes Quarante-quatre femmes, qui avaient subi une hystérectomie abdominale totale et une salpingo-ovariectomie bilatérale.
Méthodes Les femmes ont été randomisées pour recevoir des implants d’œstradiol de 25 mg (n= 20) ou de 50 mg (n= 24). Le suivi a consisté en une enquête prospective sur les symptômes et des dosages hormonaux.
Mesures principales des résultats Primaire : contrôle des symptômes climatériques : durée et efficacité ; secondaire : taux sériques d’œstradiol et d’hormone folliculo-stimulante
Résultats Le taux sérique d’œstradiol était significativement plus élevé et le taux sérique d’hormone folliculo-stimulante significativement plus bas après le quatrième mois de traitement chez les femmes recevant des implants de 50 mg. Aucune différence significative dans le contrôle des symptômes n’a été notée dans les deux groupes. La durée moyenne du contrôle des symptômes était similaire dans les deux groupes : 5,9 mois (SD 2,4) chez celles recevant 50 mg d’œstradiol et 5,6 mois (SD 2,3) chez celles recevant 25 mg.
Conclusion Le niveau plus élevé, 50 mg d’implants d’œstradiol n’entraîne pas un meilleur contrôle des symptômes ni des périodes plus longues de contrôle des symptômes par rapport aux implants de 25 mg d’œstradiol. Afin de maximiser l’observance, les implants d’œstradiol à 25 mg devraient donc être le traitement de choix pour les femmes ayant une densité osseuse normale et cherchant à soulager les symptômes du climatère.