Voorbereiding en toediening
Om medicatiefouten (zowel overdosering als onderdosering) te voorkomen, moet u ervoor zorgen dat deze bereidings- en toedieningsinstructies worden opgevolgd. Gebruik een aseptische techniek.
Nplate wordt geleverd in injectieflacons met één dosis als steriel, conserveermiddelvrij, wit gelyofiliseerd poeder dat moet worden gereconstitueerd zoals aangegeven in tabel 1 en moet worden toegediend met een injectiespuit met een maatverdeling van 0,01 ml.
Berekening van de patiëntdosis
Vermenigvuldig het gewicht (kg) van de patiënt met de voorgeschreven dosis om de Berekende Patiëntdosis te verkrijgen.
Gecalculeerde patiëntendosis (mcg) = Gewicht (kg) × voorgeschreven dosis (mcg/kg)
Herconstitutie en verdunning van Nplate-flacons met één dosis
Herconstitueer Nplate met steriel water voor injectie, USP. Als de berekende dosis voor de patiënt lager is dan 23 mcg, is verdunning met 0,9% natriumchloride-injectie, USP vereist. Volg de instructies in tabel 1.
| Gecalculeerde dosis voor de patiënt | Gelabelde inhoud van de injectieflacon met Nplate | Eigenlijke inhoud van de injectieflacon met Nplate* | Hersamenstellen met steriel water† | Vergieten met steriel Water† | Verdun met normale zoutoplossing‡ | Eindconcentratie |
|---|---|---|---|---|---|---|
| * De werkelijke inhoud van de injectieflacon is inclusief overvulling om de toediening van de berekende dosis te garanderen. † Voeg Steriel water voor injectie, USP rechtstreeks aan de injectieflacon toe. ‡ Voeg 0,9% natriumchloride-injectie, USP rechtstreeks aan de injectieflacon toe. | ||||||
| Gecalculeerde dosis groter dan of gelijk aan 23 mcg | 125 mcg | 230 mcg | 0.44 mL | Not Required | 500 mcg/mL | |
| 250 mcg | 375 mcg | 0.72 mL | Not Required | |||
| 500 mcg | 625 mcg | 1.2 ml | Niet vereist | |||
| Gecalculeerde dosis minder dan 23 mcg | 125 mcg | 230 mcg | 0.44 mL | 1.38 mL | 125 mcg/mL | |
| 250 mcg | 375 mcg | 0.72 mL | 2.25 mL | |||
| 500 mcg | 625 mcg | 1.2 ml | 3,75 ml | |||
Draai en keer de flacon voorzichtig om om te reconstitueren. Vermijd overmatig of krachtig schudden: NIET SCHUDDEN. Over het algemeen duurt het oplossen van Nplate minder dan 2 minuten. De gereconstitueerde Nplate-oplossing moet helder en kleurloos zijn. Inspecteer de gereconstitueerde oplossing visueel op deeltjes en/of verkleuring. Dien geen Nplate toe als deeltjes en/of verkleuring worden waargenomen.
Initiële reconstitutie van Nplate met aangewezen volumes steriel water voor injectie, USP resulteert in een concentratie van 500 mcg/mL in alle flaconformiteiten. Niet reconstitueren of verdunnen met bacteriostatisch water voor injectie, USP of verdunnen met bacteriostatische natriumchloride-injectie, USP.
Als de dosis van een patiënt lager is dan 23 mcg, dan is aanvullende verdunning met 0,9% natriumchloride-injectie, USP vereist. Verdunning volgens de reconstitutie-instructies resulteert in een verlaging van de concentratie van Nplate van 500 mcg/mL tot 125 mcg/mL in alle flaconformiteiten (zie tabel 1). Door deze verlaagde concentratie kunnen lage doses nauwkeurig worden berekend en consequent worden afgemeten met een gegradueerde injectiespuit van 0,01 ml.
Toediening van bereide Nplate-oplossing
Bereken het toe te dienen volume door de berekende patiëntdosis (mcg) te delen door de uiteindelijke concentratie. Zie tabel 2 voor de uiteindelijke concentraties.
| Gecalculeerde dosis | Eindconcentratie | Volume voor toediening (ml) |
| Gecalculeerde dosis groter dan of gelijk aan 23 mcg | 500 mcg/mL | = Berekende Patiëntendosis / 500 mcg/mL |
| Berekende Dosis kleiner dan 23 mcg | 125 mcg/mL | = Berekende Patiëntendosis / 125 mcg/mL |
Doseer Nplate alleen met een injectiespuit met een maatverdeling van 0.01 ml schaalverdeling voor nauwkeurige dosering. Rond het volume af op het dichtstbijzijnde honderdste ml. Controleer of de spuit de juiste dosering bevat.
Gooi ongebruikte porties weg. Voeg geen ongebruikte porties van de injectieflacons samen. Dien niet meer dan één dosis uit een injectieflacon toe.
Opslaan van gereconstitueerde oplossing
Gereconstitueerd product met Steriel Water voor Injectie, USP dat niet verder is verdund, kan in de oorspronkelijke injectieflacon blijven bij kamertemperatuur 25°C (77°F) of worden gekoeld bij 2°C tot 8°C (36°F tot 46°F) tot maximaal 24 uur na reconstitutie. Gereconstitueerd product met Steriel Water voor Injectie, USP mag tot maximaal 4 uur na reconstitutie in een injectiespuit worden bewaard bij kamertemperatuur 25°C (77°F). Bescherm het product tegen licht. Niet schudden.
Opslaan van verdunde oplossing (na eerste reconstitutie)
Gereconstitueerd en verder verdund product met 0,9% natriumchloride-injectie, USP kan in een spuit bij kamertemperatuur 25°C (77°F) worden bewaard of in de oorspronkelijke flacon gekoeld bij 2°C tot 8°C (36°F tot 46°F) gedurende niet langer dan 4 uur vóór toediening. Product beschermen tegen licht. Niet schudden.