The Progress
De Population Council ontwikkelde een anticonceptiegel die door de huid van de buik van een vrouw kan worden geabsorbeerd. De gel bevat het progestageen Nestorone® en oestradiol, een vorm van oestrogeen, die identiek is aan het oestrogeen dat door het lichaam van een vrouw wordt aangemaakt. Eerder onderzoek wijst uit dat het transdermale gebruik van een natuurlijk oestrogeen (zoals oestradiol) tot minder bijwerkingen kan leiden dan ethinyloestradiol dat momenteel in orale anticonceptiemiddelen wordt gebruikt.
Het idee van een Nestorone transdermale gel werd aanvankelijk geopperd door Horacio Croxatto, een Chileens onderzoeker en lid van het Internationale Comité voor Contraceptieonderzoek van de Population Council. Hij toonde aan dat Nestorone, een niet-androgene progestine, gemakkelijk door de huid kon worden opgenomen. De Nestorone-gel werd aanvankelijk gecreëerd in het Centrum voor biomedisch onderzoek van de Raad, en de ontwikkeling en het testen van de gecombineerde formulering werd voortgezet in samenwerking met Antares Pharma.
Fase 1 en 2 studies van de gel zijn uitgevoerd in klinische proeven in Chili, de Dominicaanse Republiek, en de Verenigde Staten. Deze studies bevestigden het vermogen van Nestorone om de ovulatie veilig en effectief te onderdrukken bij lage doses. In 2008 werd een Investigational New Drug (IND)-aanvraag ingediend bij de FDA, en de resultaten van de fase 2-doseringsstudie werden gebruikt om de registratie van een nieuw octrooi te ondersteunen. Uit de eerste onderzoeksresultaten blijkt dat de Nestorone/estradiol-gel goed wordt verdragen zonder ernstige bijwerkingen, wat het vermogen en de wens van vrouwen om de methode te blijven gebruiken, kan vergroten. Bovendien ervaren vrouwen die Nestorone gebruiken minder bijwerkingen, zoals acne, gewichtstoename en veranderde cholesterolspiegels-effecten die kunnen worden waargenomen door vrouwen die andere veelgebruikte progestativa gebruiken als een vorm van anticonceptie.