Przygotowanie i podawanie
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia błędów w stosowaniu leku (zarówno przedawkowania, jak i niedostatecznego dawkowania), należy upewnić się, że przestrzegane są poniższe instrukcje dotyczące przygotowania i podawania leku. Stosować technikę aseptyczną. Płytkę podaje się wyłącznie podskórnie.
Płytka jest dostarczana w fiolkach jednodawkowych w postaci jałowego, wolnego od konserwantów, białego liofilizowanego proszku, który należy odtworzyć w sposób opisany w Tabeli 1 i podać za pomocą strzykawki z podziałką 0,01 mL.
Obliczanie dawki dla pacjenta
Mnożąc masę ciała pacjenta (kg) przez przepisaną dawkę, otrzymuje się Obliczoną Dawkę dla Pacjenta.
Obliczona Dawka dla Pacjenta (mcg) = Waga (kg) × Przepisana Dawka (mcg/kg)
Rekonstytucja i Rozcieńczanie Fiolek z Pojedynczą Dawką Nplate
Rekonstytuować Nplate za pomocą Sterile Water for Injection, USP. Jeśli obliczona dawka dla pacjenta jest mniejsza niż 23 mcg, wymagane jest rozcieńczenie 0,9% Sodium Chloride Injection, USP. Należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w Tabeli 1.
| Calculated Patient Dose | Labeled Vial Content of Nplate | Actual Vial Content of Nplate* | Reconstitute with Sterile Water† | Reconstitute with Sterile Water† | Dilute with Normal Saline‡ | Final Concentration |
|---|---|---|---|---|---|---|
| * Rzeczywista zawartość fiolki obejmuje przepełnienie w celu zapewnienia dostarczenia obliczonej dawki. † Dodać Sterile Water for Injection, USP bezpośrednio do fiolki. ‡ Dodać 0,9% Sodium Chloride Injection, USP bezpośrednio do fiolki. | ||||||
| Dawka przeliczeniowa większa lub równa 23 mcg | 125 mcg | 230 mcg | 0.44 mL | Niewymagane | 500 mcg/mL | |
| 250 mcg | 375 mcg | 0.72 mL | Niewymagane | |||
| 500 mcg | 625 mcg | 1. | ||||
| Dawka przeliczeniowa mniejsza niż 23 mcg | 125 mcg | 230 mcg | 0.44 mL | 1.38 mL | 125 mcg/mL | |
| 250 mcg | 375 mcg | 0.72 mL | 2,25 mL | |||
| 500 mcg | 625 mcg | 1.2 mL | 3,75 mL | |||
Delikatnie zawirować i odwrócić fiolkę w celu rekonstytucji. Unikać nadmiernego lub energicznego mieszania: NIE WSTRZĄSAĆ. Ogólnie, rozpuszczanie preparatu Nplate trwa mniej niż 2 minuty. Odtworzony roztwór płytki Nplate powinien być klarowny i bezbarwny. Należy wzrokowo sprawdzić, czy w odtworzonym roztworze nie ma cząstek stałych i/lub przebarwień. Nie podawać preparatu Nplate, jeśli zaobserwowano cząstki stałe i (lub) przebarwienia.
Początkowa rekonstytucja preparatu Nplate z wyznaczonymi objętościami Sterile Water for Injection, USP daje stężenie 500 mcg/mL we wszystkich rozmiarach fiolek. Nie należy rekonstytuować ani rozcieńczać za pomocą Bacteriostatic Water for Injection, USP lub rozcieńczać za pomocą Bacteriostatic Sodium Chloride Injection, USP.
Jeżeli dawka dla pacjenta jest mniejsza niż 23 mcg, wymagane jest dodatkowe rozcieńczenie za pomocą 0,9% Sodium Chloride Injection, USP. Rozcieńczenie zgodnie z instrukcją rekonstytucji powoduje zmniejszenie stężenia preparatu Nplate z 500 mcg/mL do 125 mcg/mL we wszystkich rozmiarach fiolek (patrz Tabela 1). To zmniejszone stężenie umożliwia dokładne obliczanie małych dawek i konsekwentne odmierzanie ich za pomocą strzykawki z podziałką o pojemności 0,01 mL.
Podawanie przygotowanego roztworu Nplate
Oblicz objętość do podania dzieląc obliczoną dawkę dla pacjenta (mcg) przez stężenie końcowe. Patrz Tabela 2 dla stężeń końcowych.
| Obliczona Dawka dla Pacjenta | Stężenie końcowe | Objętość do podania (mL) |
| Obliczona Dawka większa lub równa 23 mcg | 500 mcg/mL | = Obliczona dawka dla pacjenta / 500 mcg/mL |
| Obliczona dawka mniejsza niż 23 mcg | 125 mcg/mL | = Obliczona dawka dla pacjenta / 125 mcg/mL |
Podawać Nplate tylko przy użyciu strzykawki z podziałką 001 mL w celu dokładnego dozowania. Zaokrąglić objętość do najbliższej setnej części mL. Sprawdzić, czy strzykawka zawiera prawidłową dawkę.
Odrzucić każdą niewykorzystaną porcję. Nie należy łączyć niewykorzystanych porcji z fiolek. Nie podawać więcej niż jednej dawki z fiolki.
Przechowywanie odtworzonego roztworu
Produkt odtworzony z wodą do wstrzykiwań, USP, który nie został dalej rozcieńczony, może pozostać w oryginalnej fiolce w temperaturze pokojowej 25°C (77°F) lub może być przechowywany w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C (36°F do 46°F) do 24 godzin po odtworzeniu. Produkt po rekonstytucji z wodą sterylną do wstrzykiwań, USP może być przechowywany w strzykawce w temperaturze pokojowej 25°C (77°F) przez maksymalnie 4 godziny po rekonstytucji. Chronić produkt przed światłem. Nie wstrząsać.
Przechowywanie rozcieńczonego roztworu (po wstępnej rekonstytucji)
Rekonstytuowany i dalej rozcieńczony produkt z 0,9% Sodium Chloride Injection, USP może być przechowywany w strzykawce w temperaturze pokojowej 25°C (77°F) lub w oryginalnej fiolce w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C (36°F do 46°F) nie dłużej niż 4 godziny przed podaniem. Chronić produkt przed światłem. Nie wstrząsać.
.