The Progress
Population Council opracowała żel antykoncepcyjny, który może być wchłaniany przez skórę brzucha kobiety. Żel zawiera progestynę Nestorone® i estradiol, formę estrogenu, który jest identyczny z estrogenem wytwarzanym przez organizm kobiety. Wcześniejsze badania wskazują, że transdermalne stosowanie naturalnego estrogenu (takiego jak estradiol) może powodować mniej skutków ubocznych niż doświadczane z etynyloestradiolu obecnie stosowane w doustnych środkach antykoncepcyjnych.
Pomysł żelu transdermalnego Nestorone został początkowo zaproponowany przez Horacio Croxatto, chilijskiego badacza i członka Międzynarodowego Komitetu Badań nad Antykoncepcją Population Council. Wykazał on, że Nestorone, nieandrogenna progestyna, może być łatwo wchłaniany przez skórę. Żel Nestorone został początkowo stworzony w Centrum Badań Biomedycznych Rady, a rozwój i testowanie połączonej formuły kontynuowano we współpracy z Antares Pharma.
Badania fazy 1 i 2 żelu zostały przeprowadzone w badaniach klinicznych w Chile, Republice Dominikany i Stanach Zjednoczonych. Badania te potwierdziły zdolność preparatu Nestorone do bezpiecznego i skutecznego hamowania owulacji w niskich dawkach. Wniosek o rejestrację nowego leku (IND) został złożony do FDA w 2008 r., a wyniki badania fazy 2 z ustaleniem dawki zostały wykorzystane do rejestracji nowego patentu. Wyniki wczesnych badań wskazują, że żel Nestorone/estradiol jest dobrze tolerowany, bez poważnych zdarzeń niepożądanych, co może zwiększyć zdolność i chęć kobiet do kontynuowania stosowania tej metody. Ponadto kobiety stosujące Nestorone doświadczają mniej skutków ubocznych, takich jak trądzik, przyrost masy ciała i zmieniony poziom cholesterolu – skutki, które mogą być obserwowane przez kobiety, które stosują inne popularne progestyny jako formę antykoncepcji.