Preparation and Administration
Para mitigar os erros de medicação (tanto overdose como sub-dose), certifique-se de que estas instruções de preparação e administração são seguidas. Use uma técnica asséptica. Administrar apenas por via subcutânea .
A placa é fornecida em frascos de dose única como um pó liofilizado branco, estéril e sem conservantes, que deve ser reconstituído conforme descrito na Tabela 1 e administrado usando uma seringa com graduação de 0,01 mL.
Cálculo da dose do paciente
Multiplicar o peso do paciente (kg) pela dose prescrita para obter a dose calculada do paciente.
Dose calculada (mcg) = Peso (kg) × Dose prescrita (mcg/kg)
Reconstituição e diluição de frascos de dose única de placa
Reconstituir placa com água estéril para injecção, USP. Se a dose calculada do paciente for inferior a 23 mcg, diluição com injeção de cloreto de sódio a 0,9%, USP é necessária. Siga as instruções da Tabela 1.
| Calcular a dose do paciente | Conteúdo do frasco rotulado da placa | Conteúdo do frasco real da placa* | Reconstituir com estéril Water† | Diluir com Normal Saline‡ | Concentração Final | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| *O conteúdo real do frasco inclui o excesso de enchimento para garantir a entrega da dose calculada. † Adicionar água esterilizada para injecção, USP directamente ao frasco. ‡ Adicionar 0,9% de Cloreto de Sódio, USP directamente ao frasco. | ||||||
| Dose calculada maior ou igual a 23 mcg | 125 mcg | 230 mcg | 0.44 mL | Não Necessário | 500 mcg/mL | |
| 250 mcg | 375 mcg | 0.72 mL | Não Necessário | |||
| 500 mcg | 625 mcg | 1.2 mL | Não Necessário | |||
| Dose calculada inferior a 23 mcg | 125 mcg | 230 mcg | 0.44 mL | 1.38 mL | 125 mcg/mL | |
| 250 mcg | 375 mcg | 0.72 mL | 2.25 mL | |||
| 500 mcg | 625 mcg | 1.2 mL | 3.75 mL | |||
Gently swirl and invert the vial to reconstitute. Evite o excesso ou a agitação vigorosa: NÃO CHAMAR. Geralmente, a dissolução do Nplate demora menos de 2 minutos. A solução de Placa reconstituída deve ser clara e incolor. Inspeccionar visualmente a solução reconstituída para detectar partículas em suspensão e/ou descoloração. Não administrar Placa se a matéria particulada e/ou descoloração for observada.
Reconstituição inicial da Placa com volumes designados de Água Estéril para Injeção, USP resulta em uma concentração de 500 mcg/mL em todos os tamanhos de frascos. Não reconstituir ou diluir com Água Bacteriostática para Injeção, USP ou diluir com Injeção de Cloreto de Sódio Bacteriostático, USP.
Se a dose de um paciente for inferior a 23 mcg, então diluição adicional com 0,9% de Injeção de Cloreto de Sódio, USP é necessária. A diluição por instruções de reconstituição resulta na redução da concentração de Nplate de 500 mcg/mL para 125 mcg/mL em todos os tamanhos de frascos (ver Tabela 1). Esta concentração reduzida permite que baixas doses sejam calculadas com precisão, e consistentemente medidas com uma seringa graduada de 0,01 mL.
Administração de Solução de Placa Preparada
Calcular Volume a Administrar dividindo a Dose Calculada do Paciente (mcg) pela concentração final. Ver Tabela 2 para concentrações finais.
| Dose do Paciente Calculada | Concentração Final | Volume a Administrar (mL) |
| Dose Calculada maior ou igual a 23 mcg | 500 mcg/mL | = Dose calculada do paciente / 500 mcg/mL |
| Dose calculada inferior a 23 mcg | 125 mcg/mL | = Dose calculada do paciente / 125 mcg/mL |
Administer Nplate usando apenas uma seringa com 0.01 mL de graduação para uma dosagem precisa. Volume redondo para o centésimo mL mais próximo. Verifique se a seringa contém a dosagem correta.
Descartar qualquer porção não utilizada. Não juntar as porções não utilizadas dos frascos. Não administre mais de uma dose de um frasco.
Armazenamento de Solução Reconstituída
Produto reconstituído com Água Estéril para Injeção, USP que não tenha sido diluído mais pode permanecer no frasco original à temperatura ambiente de 25°C (77°F) ou ser refrigerado a 2°C a 8°C (36°F a 46°F) por até 24 horas após a reconstituição. Produto reconstituído com Água Estéril para Injeção, USP pode ser mantido em uma seringa à temperatura ambiente de 25°C (77°F) por um máximo de 4 horas após a reconstituição. Proteger o produto da luz. Não agitar.
Armazenamento da solução diluída (após reconstituição inicial)
Produto reconstituído e mais diluído com injeção de cloreto de sódio a 0,9%, o USP pode ser mantido em uma seringa à temperatura ambiente de 25°C (77°F) ou no frasco original refrigerado a 2°C a 8°C (36°F a 46°F) por no máximo 4 horas antes da administração. Proteger o produto da luz. Não sacudir.