The Progress
O Population Council desenvolveu um gel contraceptivo que pode ser absorvido através da pele do abdómen de uma mulher. O gel contém a progestina Nestorone® e estradiol, uma forma de estrogénio, que é idêntica ao estrogénio produzido pelo corpo da mulher. Pesquisas anteriores indicam que o uso transdérmico de um estrogênio natural (como o estradiol) pode resultar em menos efeitos colaterais do que os experimentados com o etinilestradiol atualmente usado em contraceptivos orais.
A idéia de um gel transdérmico de Nestorone foi inicialmente proposta por Horacio Croxatto, um pesquisador chileno e membro do Comitê Internacional de Pesquisa de Contracepção do Conselho de População. Ele demonstrou que Nestorone, um progestógeno não androgênico, poderia ser facilmente absorvido através da pele. O gel Nestorone foi inicialmente criado no Centro de Pesquisa Biomédica do Conselho, e o desenvolvimento e teste da formulação combinada continuou em colaboração com a Antares Pharma.
Os estudos das fases 1 e 2 do gel foram realizados em ensaios clínicos no Chile, na República Dominicana e nos Estados Unidos. Esses estudos confirmaram a capacidade de Nestorone de suprimir a ovulação de forma segura e eficaz em baixas doses. Em 2008, um pedido de registro de um novo medicamento de investigação (IND) foi submetido à FDA, e os resultados do estudo de detecção de doses da Fase 2 foram utilizados para apoiar o registro de uma nova patente. Os primeiros resultados da pesquisa indicaram que o gel de Nestorone/estradiol é bem tolerado, sem eventos adversos graves, o que pode aumentar a capacidade e o desejo da mulher de continuar usando o método. Além disso, as mulheres que usam Nestorone sofrem menos efeitos colaterais, como acne, ganho de peso e níveis de colesterol alterados – efeitos que podem ser observados por mulheres que usam outros progestógenos comuns como uma forma de contracepção.