Beredning och administrering
För att minska risken för felmedicinering (både överdosering och underdosering) ska du se till att dessa instruktioner för beredning och administrering följs. Använd aseptisk teknik. Administrera endast subkutant .
Nplate levereras i enkeldosflaskor som ett sterilt, konserveringsmedelsfritt, vitt lyofiliserat pulver som måste rekonstitueras enligt tabell 1 och administreras med hjälp av en spruta med 0,01 mL gradering.
Beräkning av patientdos
Multiplicera patientens vikt (kg) med den ordinerade dosen för att få den beräknade patientdosen.
Beräknad patientdos (mcg) = Vikt (kg) × ordinerad dos (mcg/kg)
Rekonstitution och utspädning av Nplate enkeldosflaskor
Rekonstituera Nplate med sterilt vatten för injektion, USP. Om den beräknade patientdosen är mindre än 23 mcg krävs spädning med 0,9 % natriumkloridinjektion, USP. Följ instruktionerna i tabell 1.
Beräknad patientdos | Märkt innehåll av Nplate i flaskan | Faktuellt innehåll av Nplate i flaskan* | Rekonstituera med steril Water† | Dilute with Normal Saline‡ | Final Concentration | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
* Det faktiska innehållet i injektionsflaskan inkluderar överfyllning för att säkerställa leverans av beräknad dos. † Tillsätt sterilt vatten för injektion, USP direkt i injektionsflaskan. ‡ Tillsätt 0,9 % natriumklorid för injektion, USP direkt till injektionsflaskan. | |||||||
Beräknad dos större än eller lika med 23 mcg | 125 mcg | 230 mcg | 0.44 mL | Inte nödvändigt | 500 mcg/mL | ||
250 mcg | 375 mcg | 0.72 mL | Inte nödvändigt | ||||
500 mcg | 625 mcg | 1.2 ml | Inte nödvändigt | ||||
Beräknad dos mindre än 23 mcg | 125 mcg | 230 mcg | 0.44 mL | 1.38 mL | 125 mcg/mL | ||
250 mcg | 375 mcg | 0.72 mL | 2,25 mL | ||||
500 mcg | 625 mcg | 1.2 mL | 3,75 mL |
Vrid försiktigt och vänd in flaskan för att rekonstituera. Undvik överdriven eller kraftig omrörning: SKAKA INTE. I allmänhet tar upplösningen av Nplate mindre än 2 minuter. Den rekonstituerade Nplate-lösningen ska vara klar och färglös. Kontrollera visuellt den rekonstituerade lösningen med avseende på partiklar och/eller missfärgning. Administrera inte Nplate om partiklar och/eller missfärgning observeras.
Den första rekonstitutionen av Nplate med avsedda volymer av sterilt vatten för injektion, USP resulterar i en koncentration på 500 mcg/mL i alla flaskstorlekar. Rekonstituera eller späd inte med bakteriostatiskt vatten för injektion, USP eller späd inte med bakteriostatiskt natriumkloridinjektion, USP.
Om patientens dos är mindre än 23 mcg krävs ytterligare spädning med 0,9 % natriumkloridinjektion, USP. Spädning enligt rekonstitutionsinstruktionerna resulterar i att koncentrationen av Nplate minskas från 500 mcg/mL till 125 mcg/mL i alla flaskstorlekar (se tabell 1). Denna reducerade koncentration gör att låga doser kan beräknas noggrant och mätas konsekvent med en 0,01 mL graderad spruta.
Administrering av beredd Nplate-lösning
Beräkna volymen att administrera genom att dividera den beräknade patientdosen (mcg) med den slutliga koncentrationen. Se tabell 2 för slutkoncentrationer.
Beräknad patientdos | Slutkoncentration | Volym att administrera (mL) |
Beräknad dos större än eller lika med 23 mcg | 500 mcg/mL | = Beräknad patientdos / 500 mcg/mL |
Beräknad dos mindre än 23 mcg | 125 mcg/mL | = Beräknad patientdos / 125 mcg/mL |
Administrera Nplate endast med en spruta med 0.01 mL gradering för exakt dosering. Avrunda volymen till närmaste hundratal mL. Kontrollera att sprutan innehåller rätt dosering.
Kasserar eventuell oanvänd portion. Lägg inte ihop oanvända portioner från flaskorna. Administrera inte mer än en dos från en injektionsflaska.
Lagring av rekonstituerad lösning
Rekonstituerad produkt med sterilt vatten för injektionsbruk, USP som inte har spätts ytterligare kan förbli i den ursprungliga injektionsflaskan vid rumstemperatur 25°C (77°F) eller kylas vid 2°C till 8°C (36°F till 46°F) i upp till 24 timmar efter rekonstituering. Rekonstituerad produkt med sterilt vatten för injektionsbruk, USP kan förvaras i en spruta vid rumstemperatur 25°C (77°F) i högst 4 timmar efter rekonstituering. Skydda produkten från ljus. Skaka inte.
Lagring av utspädd lösning (efter första rekonstituering)
Rekonstituerad och ytterligare utspädd produkt med 0,9 % natriumkloridinjektion, USP kan förvaras i en spruta vid rumstemperatur 25 °C (77 °F) eller i originalflaskan i kylskåp vid 2 °C till 8 °C (36 °C till 46 °F) i högst 4 timmar före administrering. Skydda produkten från ljus. Skaka inte.