The Progress
Population Council har utvecklat en preventivgel som kan absorberas genom huden på en kvinnas buk. Gelen innehåller gestagenet Nestorone® och östradiol, en form av östrogen, som är identisk med det östrogen som produceras av en kvinnas kropp. Tidigare forskning tyder på att transdermal användning av ett naturligt östrogen (t.ex. estradiol) kan leda till färre biverkningar än de som upplevs med etinylestradiol som för närvarande används i orala preventivmedel.
Idén om en transdermal Nestorone-gel föreslogs ursprungligen av Horacio Croxatto, en chilensk forskare och medlem av Population Councils internationella kommitté för forskning om preventivmedel. Han visade att Nestorone, ett icke-androgent gestagen, lätt kan absorberas genom huden. Nestorone-gelen skapades ursprungligen vid rådets centrum för biomedicinsk forskning, och utvecklingen och testningen av den kombinerade formuleringen fortsatte i samarbete med Antares Pharma.
Fas 1- och 2-studier av gelén har genomförts i kliniska prövningar i Chile, Dominikanska republiken och Förenta staterna. Dessa studier bekräftade Nestorones förmåga att på ett säkert och effektivt sätt undertrycka ägglossning vid låga doser. En ansökan om Investigational New Drug (IND) lämnades in till FDA 2008, och resultaten från fas 2-dosbestämningsstudien användes för att stödja registreringen av ett nytt patent. Tidiga forskningsresultat har visat att Nestorone/estradiol-gelen tolereras väl utan några allvarliga biverkningar, vilket kan öka kvinnans förmåga och önskan att fortsätta använda metoden. Dessutom upplever kvinnor som använder Nestorone färre biverkningar, såsom akne, viktökning och förändrade kolesterolnivåer – effekter som kan observeras av kvinnor som använder andra vanliga gestagener som preventivmedel.